7月6日,再生元(Regeneron)公司宣布啟動一項3期臨床試驗,評估該公司開發的新冠病毒雙抗體雞尾酒療法RGEN-COV2,在未感染人群中預防新冠病毒感染的能力。這些人曾經在近距離接觸過COVID-19患者。再生元將與美國國立衛生研究院(NIH)下屬的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)合作進行這一臨床試驗。同時,REGN-COV2**住院和非住院COVID-19患者的適應性臨床試驗也進入了2/3期部分。
REGN-COV2由兩種與新冠病毒刺突蛋白的關鍵受體結合域(RBD)相結合的單克隆抗體構成。這兩款抗體的RBD結合位點不同,因此組合使用,可以降低病毒通過產生基因突變,逃避單抗體**的能力。關于這兩款抗體的臨床前研究近日已經在《科學》雜志上發布。在1期臨床試驗中,獨立數據監查委員對包含30例住院和非住院COVID-19患者的初始隊列的審查發現REGN-COV2表現出良好的**性。
此次啟動的3期預防試驗正在大約100家研究中心進行,預計在美國將招募2000名患者;該試驗將評估SARS-CoV-2感染狀態。在住院(估計入組人數=1850)和非住院(估計入組人數=1050)患者中進行的2/3期**試驗計劃在美國、巴西、墨西哥和智利的約150家研究中心進行,并將評價病毒學和臨床終點,預計在今年夏天晚些時候獲得初步數據。所有試驗均為適應性設計,入組患者的*終數量將取決于試驗進展和2期研究的結果。
再生元聯合創始人、總裁兼**科學官George D. Yancopoulos博士說:“我們正在同時進行適應性試驗,以便盡快提供一種潛在的解決方案來預防和**COVID-19感染。我們很高興與NIAID合作研究REGN-COV2,以尋求進一步阻止病毒的傳播?!?nbsp; (生物谷Bioon.com)
鄭重聲明:本文版權歸原作者所有,轉載文章僅為傳播更多信息之目的,如作者信息標記有誤,請聯系我們修改或刪除,多謝。