在人們傳統觀念中，似乎所有的疫苗接種都是需要肌肉注射，如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗，百白破三聯疫苗等等，但此接種方式不僅需要大量人力、醫(yī)療耗材，也往往會伴肌肉酸痛、腫脹等**反應，同時注射劑型無疑對于懼怕打針的人來說也是一項挑戰(zhàn)。近幾年，研究員積極探索、研發(fā)非肌肉注射的疫苗方式，如2020年8月我國頭個上市的國產鼻噴劑流感疫苗。

回顧疫情肆虐的當下，我國2020年開始**積極攻克疫苗難關，**研發(fā)上市的滅活病毒及腺病毒新冠疫苗也是通過肌肉注射，誘導身體**系統產生血液中的抗體而達到近**成效，其有效率可達70-80%。據國家衛(wèi)健委5月28日通報，國內新冠病毒疫苗接種已超過6億劑次，預計年底接種率可達80%。在注射型新冠疫苗獲得如此成功外，我國吸入用新冠疫苗的研發(fā)進程也向前邁了一大步。

2021年7月26日，由**科學院**醫(yī)學研究院陳薇院士團隊領銜研制的吸入用重組新冠疫苗（5型腺病毒載體，Ad5-nCoV）順利通過Ⅰ期臨床。

該疫苗采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部，模擬呼吸道病毒天然感染途徑，激發(fā)黏膜**，這種**是通過肌肉注射所不能帶來的。該吸入用疫苗臨床成果刊登于權威雜志《柳葉刀-傳染病》，這也是全球頭個公開發(fā)表的新冠疫苗黏膜**臨床實驗結果。此篇文章的發(fā)表再此為中國醫(yī)療防疫功績欄中又新增一壯舉與榮耀。

該研究表明，霧化吸入接種疫苗**性好，無肌肉注射局部**反應，僅需1/5肌肉注射劑量即可達到1劑肌肉注射的相同細胞**反應水平，肌肉注射后28天采用霧化吸入用疫苗可加強**效果，產生高水平的中和抗體，提高民眾的接種意愿。

本項研究為一項單中心，開放、隨機的一期臨床研究，在武漢中南醫(yī)院招募了130位中國參與者，按照性別和年齡分層，隨機分配到5個接種組：HDmu高劑量氣霧組(28天間隔，接種兩次霧化Ad5-nCoV [2×1010病毒顆粒])，LDmu低劑量氣霧組(28天間隔，接種兩次霧化Ad5-nCoV [1×1010病毒顆粒])， MIX肌肉注射及氣霧組(28天間隔，混合接種[首先肌肉注射5×1010病毒顆粒，后霧化增強接種2×1010病毒顆粒])，1Dim低劑量肌肉注射組(單次接種肌肉注射5×1010病毒顆粒) ，2Dim大劑量肌肉注射組(2次接種5×1010病毒顆粒)。主要評估接種后的**性、耐受性以及**原性。

研究發(fā)現，**次或加強接種7天后，兩種疫苗途徑顯示出不同的**性。130名參與者有62為至少出現1次**事件，多組之間具有統計學差異，與接受氣霧劑疫苗接種的參與者相比，肌肉注射的參與者發(fā)生嚴重的**事件更多。*常見的系統性**反應為發(fā)燒（27%），**（15%），疲勞（13%），而呼吸道相關的**事件（如咳嗽、口咽疼痛，腫脹），在氣霧劑和肌肉注射組之間沒有明顯差異（p=0.68）。

研究員們在基線及接種Ad5-nCoV疫苗后的第14天和第28天評估刺突糖蛋白受體結合域（RBD）結合的IgG、IgA、SARS-CoV-2中和抗體濃度。發(fā)現與氣霧劑相比，肌肉注射接種可以產生更高濃度的RBD結合的IgG、IgA、SARS-CoV-2中和抗體，但在氣霧劑接種后的第28天，RBD結合的IgG、IgA、SARS-CoV-2中和抗體濃度上升，男女均呈相似的中和抗體反應。Ad5-nCoV 在肌肉注射和氣霧劑吸入后均誘導了一系列細胞**反應。MIX肌肉注射及氣霧組表現出更高的中和抗體水平。

綜上所述，氣霧劑疫苗與肌肉注射疫苗有相似的保護功效，且對18歲以上的成年無產生嚴重的副作用，只需要通過霧化吸入，就可以完成疫苗接種，獲得黏膜**、細胞**和體液**的三重保護，顯著提高已經注射疫苗人群的多重**效果，抵御新冠病毒的變異。同時，該疫苗劑量相對很低，間接大幅度提高了疫苗的產量，不需要注射器也可以有效解決銳器的醫(yī)療廢物處理等問題，適用于大規(guī)模人群推廣使用。

目前吸入用疫苗正在有序推進二期臨床試驗，接下來，研究人員將繼續(xù)進行與時間賽跑，積極申請該疫苗的緊急使用，共同造福于國內人民。（生物谷 bioon）