美國兒童新冠疫情有多嚴重?根據(jù)美國兒童學(xué)會(AAP)的數(shù)據(jù),截止到2021年10月14日,全美7,500萬18歲以下兒童中,報告了617萬COVID-19兒童感染者,占所有兒童的8.2%!僅上周,就有超過13萬兒童感染了COVID-19。
在這種情況下,家長們盼望兒童疫苗久矣。盡管如此,針對疫苗數(shù)據(jù)的監(jiān)督卻絲毫不能放松。2021年10月22日,我們在美國食品和藥品管理局(FDA)網(wǎng)站獲得將于本月26日審核的5-11歲兒童疫苗數(shù)據(jù),共82頁。我們把*關(guān)心的數(shù)據(jù)與朋友們一起解析下。
疫苗保護力
我們直接給出關(guān)鍵數(shù)據(jù):
輝瑞-BioNTech的BNT162b2 mRNA疫苗(兒童劑量10ug),在5-11歲兒童中效果顯著,在Delta突變株流行的環(huán)境中其兩劑保護力為90.7%。
BNT162b2的保護力其實不需要擔(dān)心,因為在9月21日,輝瑞就已經(jīng)公布了其中和抗體的數(shù)據(jù)。疫苗接種組在接種**劑一個月后,誘導(dǎo)產(chǎn)生的中和抗體幾何平均滴度(GMT)為1,197.6(95% CI 1106.1-1296.6);與16-25歲年齡段30ug接種者GMT的1146.5相當。
**反應(yīng)
我們*關(guān)心的是,5-11歲兒童疫苗有哪些**反應(yīng),從而好提前做好準備。
局部反應(yīng)
疫苗的局部**反應(yīng)是接種部位紅、腫、痛。如下圖所示,我們標記出了10ug劑量下這三個局部**反應(yīng)的發(fā)生率。**劑接種后,紅、腫、痛的發(fā)生比例依次為37.5%、31.3%和87.5%。
全身反應(yīng)
包括發(fā)熱、疲勞、**、寒顫、嘔吐、腹瀉、肌肉疼痛和關(guān)節(jié)疼痛等。可以看到,在**劑疫苗接種后,部分兒童體溫可達38.9-40°C,而且一半兒童出現(xiàn)**。
在另外一項5-11歲兒童與16-25歲青少年的比較中,可以看到,**劑接種后,5-11歲年齡組竟然還出現(xiàn)了體溫超過40°C的嚴重**反應(yīng);不過總體全身**反應(yīng)比16-25歲年齡組要少。
看來,盡管COVID-19的疫苗是**有效,接種也是必要的,但仍有必要提前給孩子們做好思想準備和物質(zhì)準備。
*后一個問題,5-11歲兒童什么時候可以接種COVID-19疫苗?
美國共有2,800萬5-11歲兒童,預(yù)計COVID-19疫苗接種會從11月4日開始。美國食品和藥品管理局(FDA)的咨詢委員會將在10月26日對輝瑞的mRNA疫苗是否可以應(yīng)用于兒童做出決定。然后美國疾控中心(CDC)的獨立咨詢委員會將在11月2日-3日審議批準,當晚CDC主任就會簽字。一旦FDA和CDC都批準,馬上就可以實施疫苗接種。
對此,白宮COVID-19應(yīng)對協(xié)調(diào)員Jeff Zients說:我們已經(jīng)開始工作部署疫苗接種工作。對于接種地點,則會廣泛展開,包括兒科醫(yī)生門診、其他家庭醫(yī)生場所、100多家兒童醫(yī)院、數(shù)萬家藥房以及社區(qū)診所等。甚至在考慮醫(yī)務(wù)人員直接將疫苗帶到學(xué)校,在學(xué)校現(xiàn)場接種。本文作者在2周前收到過接種方案的調(diào)查表,就贊同這種在學(xué)校現(xiàn)場接種的方案。
5-11歲兒童的疫苗劑量與12歲及以上年齡組的也有不同,為10ug/劑,僅為標準劑量的1/3;但都需要兩劑接種,間隔3周。
我們也關(guān)心面對Delta突變株,12-18歲中學(xué)生的疫苗保護力。波士頓兒童醫(yī)院和以色列Clalit研究所在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)報道了BNT162b2在以色列12-18歲青少年中對于Delta突變株的保護力的回顧性研究,130,464受試者和94,354名對照入組,研究發(fā)現(xiàn)接種兩劑疫苗后7-21天后對Delta保護力為93%。(生物谷Bioon.com)