1月18日,遠大醫藥(512.HK)公布,公司在開發的重癥感染領域全球****STC3141歐洲**重癥COVID-19 IIa期臨床研究已完成了全部入組患者給藥及隨訪工作,初步數據顯示患者死亡率及重癥轉歸率預期良好,反映了產品**重癥新冠患者的重要潛力。
此次STC3141歐洲IIa期臨床試驗旨在研究和評估**在**因感染新冠所引發的病毒性肺炎重癥患者中的**性、初步有效性及*佳給藥策略。該研究入組患者共25例,大都患有糖尿病、冠心病、高血壓、肥胖等多種高風險**,在接受標準**的基礎上,10例患者給予低劑量**,10例患者給予高劑量**,5例對照,臨床初步數據顯示患者死亡率及重癥轉歸率預期良好。
據了解,STC3141是遠大醫藥全球First-in-class**,產品作用機制**,通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度**反應造成的器官損傷,可用于多種重癥適應癥,如膿毒癥(Sepsis)和急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)等臨床上死亡率高而沒有有效**手段的**。該產品臨床前相關研究結果已于2020年2月發表于**學術期刊“Nature Communications”,具有深遠的學術影響力。
世衛組織網站*新數據顯示,截至歐洲中部時間17日16時35分,全球新冠肺炎確診病例達到3.26億例,美國疫情單日新增確診病例持續超過80萬,法國單日新增確診超30萬。同時,近日我國多地報告發現奧密克戎變異株感染病例,也再度引發社會對于新冠肺炎的廣泛關注。
事實上,因新冠肺炎而入住ICU的重癥、危重癥患者,會有較高風險進展為病毒性膿毒癥,從而導致重癥新冠患者的救治更加復雜,已有數據統計顯示,膿毒癥是新冠肺炎全球流行所造成死亡的原因之一。此外,膿毒癥患者早期易并發的ARDS同時也是新冠患者中較常見的并發癥。隨著新冠肺炎變異毒株在全球越來越多的國家和地區傳播蔓延,針對其新藥研發迫在眉睫。此次STC3141歐洲IIa期臨床研究的良好數據則展現了產品在**重癥新冠領域的重要潛力。
遠大醫藥表示,目前STC3141已在全球多國同步開展了膿毒癥、ARDS以及新冠肺炎等對人類健康構成重大威脅或缺乏有效**手段的**的臨床試驗。公司將積極推進STC3141臨床進程,以進一步挖掘其在**重癥新冠患者等方面的潛力。
據悉,重癥抗感染領域一直是遠大醫藥的核心戰略領域之一,遠大醫藥表示,公司將繼續大力推進該產品在全球范圍內的同步研發以及相關適應臨床試驗,并持續圍繞“心腦血管精準介入診療”、“介入、核藥及****抗腫瘤”、以及“重癥抗感染”三個**戰略方向進行布局,提升集團全球化**研發實力,為全球患者提供更先進更多樣的**方案。